各镇人民政府,县有关局、办,县开发区:
为切实加强农村药品质量管理,保障广大群众用药安全,推进省级农村药品两网建设示范县创建工作,现将《宝应县创建省级农村药品两网建设示范县实施方案》印发给你们,希认真贯彻执行。
二○○八年四月十五日
宝应县创建省级农村药品两网建设示范县实施方案
为切实加强农村药品质量管理,构建农村药品监督网和供应网(以下简称“两网”),保障广大农民群众用上安全放心药,根据省食品药品监管局《关于开展 2008 年度创建江苏省省级农村药品两网建设示范县的通知》(苏食药监市2008〗73 号)要求,现制定我县创建方案。
一、指导思想
以邓小平理论 和“三 个 代 表”重 要 思 想 为 指 导,坚 持 科 学 发展、和谐发展理念,以保障农民用药安全有效、提高农民健康素质、促进农村经济社会协调发展为根本目的,全面启动农村药品“两网”建设示范县创建工作,服务社会主义新农村建设,通过政府监管、社会监督和行业自律,加快全县药品安全信用体系、长效监管机制的建设,促进全县人民群众的用药安全和经济社会的又好又快发展。
二、工作目标
1.县、镇两级政府高度重视农村药品“两网”建设工作,列入当地政府工作考核内容,成立“两网”建设工作领导机构,定期召开联席会议,“两 网”建 设 工 作 有 规 划、有 部 署、有 检 查、有 考 核。各镇有专职协管员、兼职信息员,有固定办公场所和设施,经费有保障,工作台帐齐全。
2.完善县、镇、村三级农村药品监督网,并保证正常运行。实行对农村涉药单位的定期监督检查制度,建立监管责任制和责任追究制,辖区监督网覆盖率达 100% 。向社会公布药品质量举报电话,药品违法违规问题及时发现并查处,无监管盲区和重大假劣药品案件发生。
3.进一步落实协管员、信息员工作职责。协管员、信息员能正常有效开展工作,发现药品、医疗器械违法违规行为及时报告。健全协管员、信息员聘用、培训、考核和奖惩等制度。定期开展业务培训,协管员培训每年不少于 2 次,信息员培训每年不少于 1 次。
4.鼓励和支持药品批发企业向农村配送药品,农村医疗机构必须从合法、规范的渠道购进药品。加强乡镇卫生院(社区卫生服务中心)与社区卫生服务站一体化管理,严格乡镇卫生院为社区卫生服务站药品配送工作的管理,确保全县社区卫生服务站药品调拨覆盖率 100% 。积极引导药品零售企业向村级延伸,农村药品经营企业规范经营,在规定时间内全部通过 GSP 认证,并按GSP 的规定从事药品经营活动。
5.全面建立农村药品安全信用制度,建立辖区内涉药单位档案,实行药品安全信用分类管理。
6.将“两网”建设与新型农村合作医疗制度有机结合,纳入当地社会事业发展总体框架。乡镇卫生院(社区卫生服务中心)、社区卫生服务站药房管理规范,药品使用管理制度健全,严格按照“规范药房”、“合格药房”标准运行,药品质量得到保证。到 2008年底,乡镇卫生院药房达到“规范药房”标准,社区卫生服务站药房达到“合格药房”标准,覆盖率达 100% 。
7.建立农村药品市场的长效监管机制,在药品经营使用单位推行药品安全远程监管,逐步实现辖区内药品监管数字化、网络化。
8.围绕科学用药、安全用药等主题,经常性地对农民群众进行宣传教育,辖区群众药品安全意识和自我保护能力得到加强,关注“两网”建设、重视药品安全的氛围浓厚,社会监管力度不断增强。
三、实施步骤
创建工作分三个阶段实施:
1、宣传动员阶段(2008 年 4 月):明确领导组织机构,研究制定实施方案,召开协调会议,进行宣传动员。
2、组织实施阶段(2008 年 5 月—9 月):各镇、开发区及相关部门对照“两网”建设示范县创建目标和有关要求,扎实开展创建活动,如期完成各项创建任务。3、总结验收阶段(2008 年 10 - 11 月):县食品药品安全委员会根据创建标准组织考核验收,对创建工作进行总结,整理完善各项创建资料,迎接省检查组验收。
四、保障措施
1.提高思想认识,强化组织领导。各镇、开发区及相关部门要从建设社会主义新农村、维护社会稳定、服务我县经济社会又好又快发展的高度,充分认识农村药品“两网”建设示范县创建工作的重要性,将其纳入政府年度目标考核内容。农村药品“两网”建设示范县创建工作由县食品药品安全委员会统一领导,县食品药品监管局作为创建工作的牵头单位,要加强组织和督查工作,各镇、开发区及相关部门要明确分管领导具体负责,努力形成上下联动、齐头并进的创建局面。
2.加强部门配合,明确工作职责。各镇、开发区及各相关部门要明确责任、紧密配合、形成合力。各镇、开发区要认真督促各行政村积极参与“两网”建设工作。食品药品监管部门负责“两网”建设示范县创建工作的组织实施、考核评价,督促全县药品经营使用单位实施规范化管理,推进诚信体系建设,推广药品安全数字化远程监管,做好协管员、信息员的管理培训工作;卫生部门要加大对医疗机构药房规范化建设的督促力度,对照“规范药房”、“合格药房”标准强化软硬件建设,探索“两网”建设与新型农村合作医疗工作相结合的切入点,使两者互为配合、相互促进;县工商、公安、财政、物价、监察等部门要依据本部门职能密切配合相关部门,共同做好农村药品“两网”建设工作。
3.完善监督网络,强化培训教育。进一步加强协管员、信息员队伍建设,不断完善药品监督网络。着力抓好协管员、信息员的教育培训提高工作。各镇、开发区要定期对辖区内信息员进行培训,食品药品监管、卫生等部门要结合部门工作特点组织全县协管员、信息员定期开展培训。4.强化宣传发动,营造舆论氛围。各镇、开发区及各相关部门要采取各种宣传方式,广泛宣传“两网”建设的重要意义,深入开展药品法律法规、安全用药常识、假劣药品鉴别等宣传活动,普及安全用药知识,大力营造全社会关注、支持和参与“两网”建设的良好氛围。
附件1.《江苏省农村药品“两网”建设示范县验收细则》(试行)
2.《江苏省农村药品“两网”建设评估表》(试行)
主题词:药品 创建 方案 通知
宝应县人民政府办公室秘书科 2008 年 4 月 15 日印发 共印:20 份。